• 治験に係る標準業務手順書
• 堺市立総合医療センター治験審査委員会標準業務手順書
• 堺市立総合医療センター治験審査委員会標準業務手順書補遺

統一書式

統一書式　（企業治験・製造販売後臨床試験　2022年11月30日改訂）
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堺市立総合医療センター書式

• 1-1 治験契約書 2者（堺市立総合医療センター書式1-1）.docx
• 1-2 治験契約書 3者（堺市立総合医療センター書式1-2）.docx
• 2-1 治験に関する変更契約書 2者（堺市立総合医療センター書式2-1）.docx
• 2-2 治験に関する変更契約書 3者（堺市立総合医療センター書式2-2）.docx
• 3-1 治験費用に関する覚書 原契約が2者の場合（堺市立総合医療センター書式3-1）.docx
• 3-2 治験費用に関する覚書 原契約が3者の場合（堺市立総合医療センター書式3-2）.docx
• 4-1 製造販売後臨床試験 契約書 2者（堺市立総合医療センター書式4-1）.docx
• 4-2 製造販売後臨床試験 契約書 3者（堺市立総合医療センター書式4-2）.docx
• 5-1 製造販売後臨床試験に関する変更契約書 2者（堺市立総合医療センター書式5-1）.docx
• 5-2 製造販売後臨床試験に関する変更契約書 3者（堺市立総合医療センター書式5-2）.docx
• 6-1 製造販売後臨床試験 費用に関する覚書 原契約が2者契約の場合（堺市立総合医療センター書式6-1）.docx
• 6-2 製造販売後臨床試験 費用に関する覚書 原契約が3者契約の場合（堺市立総合医療センター書式6-2）.docx
• 7 治験実施計画書からの逸脱に関する報告書（堺市立総合医療センター書式7）.doc

経費算定表・ポイント表及び経費算定基準

• 治験 経費算定表・ポイント表（堺市立総合医療センター第1版）.xlsx
• 治験に係る経費算定基準 第1版（20170101）堺市立総合医療センター.pdf
• 製造販売後臨床試験 経費算定表・ポイント表（堺市立総合医療センター第1版）.xlsx
• 製造販売後臨床試験に係る経費算定基準 第1版（20170101）堺市立総合医療センター.pdf

その他

• 治験関連手続き書類への押印省略の運用について
• 治験概要

直接閲覧されるすべての方に、電子カルテ閲覧に伴うID申請を行っていただきます。

直接閲覧初回までに病院情報システム利用者申請・誓約書を提出ください。実施する際は、CRCと相談の上、まず日程調整を行ってください。また実施日決定後、速やかに直接閲覧実施連絡票を提出ください。詳細は、「SDVに関する手続きについて」をご確認ください。

なお、当院ではリモートSDV支援サービスを活用し、リモートSDVも実施可能です。詳細は臨床研究推進室までお問い合わせください。