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臨床研究センター

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<お問い合わせ先>治験推進室

TEL:
072-272-1199(代表)
メール:
chikenkanri★sakai-hospital.jp
(治験関連)
kenkyu★sakai-hospital.jp
(臨床研究関連)
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お知らせ

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センター長の挨拶

2021年4月から臨床研究センター長を拝命致しました西川和宏です。どうぞよろしくお願い申し上げます。
臨床研究とは人を対象とした医学系研究のことをといい、病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われます。この臨床研究のうち、治療や指導などを行ってその結果を評価するものを「臨床試験」といいます。その臨床試験のうち、新しい薬や医療機器が国の承認を得て一般の診療で使えるように、客観的なデータを集めることを目的として行うものを「治験」といいます。

当院においては、臨床研究センターを設置し、臨床研究を積極的に行うことで医療の質の向上を目指してまいりました。今後も日常臨床から出てくる疑問を少しでも明らかにしていきたい、医学の進歩に寄与したい、という各医療者の思いを、臨床研究センターとして積極的に推進・支援したいと考えております。また、我々医療者のこの思いに対して、ご賛同いただける方におかれましては、臨床試験・治験にご協力をお願い申し上げます。

臨床研究センター長
西川 和宏

臨床研究センターの紹介・組織図

臨床研究センターは、当院における治験及び臨床研究を推進し、当院職員が治験及び臨床研究を円滑かつ適切に実施できるよう支援しています。また、被験者の皆様の人権や安全を守り、適正な治験、臨床研究が実施されるよう支援しています。

センターの主な業務内容

  • 治験及び臨床研究の実施体制整備
  • 治験及び臨床研究の教育啓発活動
  • 治験及び治験審査委員会に関する支援業務
  • 臨床研究及び臨床研究倫理委員会に関する支援業務

センター員の構成

  • 医師 6名
  • 看護局 1名
  • 薬剤・技術局 1名
  • CRC 5名(看護師、薬剤師、管理栄養士)
  • 治験事務局 1名

スタッフ紹介

西川 和宏にしかわ かずひろ胃食道外科部長
臨床研究センター センター長
医療安全管理センター センター長
外来化学療法センター センター長

大学
千葉大学(平成5年)
専門分野
上部消化管外科
認定資格
日本外科学会認定医・専門医・指導医
日本消化器外科学会専門医・指導医
日本食道学会食道科認定医
日本がん治療認定医機構がん治療認定医
学会
日本消化器外科学会評議員
日本内視鏡外科学会評議員
日本臨床外科学会:評議員
日本胃癌学会評議員
日本食道学会評議員
日本外科系連合学会評議員
日本腹部救急医学会:評議員
日本外科代謝栄養学会評議員
日本臨床栄養代謝学会(JSPEN)学術評議員
日本癌治療学会認定データマネージャー・CRC制度委員会専門委員
がん集学的治療研究財団:臨床研究開発・推進委員会委員
大阪消化管がん化学療法研究会:理事
The Society for the Study of Innovative Laparoscopic Gastric urgery研究会世話人
LAG(腹腔鏡下胃切除術)若手の会代表世話人

花房 俊昭はなふさ としあき堺市立総合医療センター 名誉院長
糖尿病・内分泌・代謝内科医員
糖尿病センター 副センター長
臨床教育センター センター長
臨床研究センター 副センター長
疾病予防管理センター センター長

大学
大阪大学(昭和50年)
専門分野
総合内科、糖尿病(とくに1型糖尿病)、代謝、内分泌、老年病
認定資格
医学博士
日本内科学会総合内科専門医・指導医
日本糖尿病学会糖尿病専門医・指導医
日本内分泌学会内分泌代謝専門医・指導医
日本病態栄養学会NSTコーディネーター
国内科学会 FACP(Fellow of American College of Physicians)
学会
日本内科学会
日本糖尿病学会
日本内分泌学会
日本糖尿病合併症学会
日本病態栄養学会
日本老年医学会
日本肥満学会
日本糖尿病眼学会
日本臨床薬理学会
米国内科学会(American College of Physicians, ACP)
米国糖尿病学会(American Diabetes Association, ADA)
欧州糖尿病学会(European Association for the Study of Diabetes, EASD)

石坂 敏彦いしざか としひこ薬剤・技術局 局長
治験推進室 室長
臨床研究センター 副センター長

専門分野
医療薬学
認定資格
博士(薬学)
MBA(ヘルス・ケアマネジメント修士(専門職))
Infection Control Doctor(ICD)
医療薬学指導薬剤師
感染制御専門薬剤師
医薬品情報専門薬剤師
医薬品安全性指導者・専門薬剤師
抗菌化学療法認定薬剤師
腎臓病薬物療法認定薬剤師
糖尿病療養指導士
認定実務実習指導薬剤師
スポーツファーマシスト
医療経営士(3級)

ニュースレター

セミナー開催履歴

当センターでは、院内の研究者に対し、臨床研究セミナーを実施しています。臨床研究センターのスタッフが中心となって企画・運営を行っています。

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開催年度 タイトル
2021年度
  • ・新薬の開発について
  • ・精度管理について
  • ・ISO15189の取り組み(臨床検査技術科)
2020年度 ~臨床研究を始めたい人へ~
2019年度 臨床研究における『被験者保護』を考えよう
~被験者保護ってなぁに?~
2019年度 医薬品医療機器総合機構(PMDA)のGCP実地調査を経験して
2018年度 第1部:~治験ってなあに?~
第2部:治験を実施する医療機関に求められること
2018年度 臨床研究法新時代到来
~いつまでに何をすればいいの?~

学会発表

2020年度

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開催日 学会等 演題
11月3日~11月16日
(WEB開催)
第20回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020 in 長崎(ポスター発表) 堺市立総合医療センターにおける治験の品質管理向上を目指した取り組み~「治験業務マニュアル」作成・運用の試み~

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